Ledertrexate 5mg/2ml Sol Inj Fl Inj 5

Ce médicament contient du méthotrexate, un agent antinéoplasique. Il est utilisé pour bloquer la multiplication trop rapide de certaines cellules de l'organisme.

Ledertrexate est utilisé pour traiter:

• le psoriasis grave (maladie de la peau), en cas de non-réponse au traitement classique
• la polyarthrite rhumatoïde (maladie chronique des articulations, qui sont douloureuses et gonflées), en cas de non-réponse au traitement classique.
• certains cancers, tels que le choriocarcinome et autres tumeurs trophoblastiques (cancers de l'utérus), la leucémie lymphoblastique aiguë (un type de cancer du sang), la méningite leucémique (cas où la leucémie atteint les parois du cerveau), le mycosis fongoïde (un type de lymphome non hodgkinien, des cancers du sang issus des cellules immunitaires), les stades avancés des lymphomes non hodgkiniens, le cancer du sein, les carcinomes de la tête et du cou (cancers de la peau, des muqueuses ou des glandes), le cancer du poumon ou des bronches, le cancer de la vessie, l'ostéosarcome non métastasant (un type de cancer des os).
  Ledertrexate peut être utilisé seul ou combiné à d'autres médicaments anticancéreux.

Chaque flacon contient 5,48 mg de méthotrexate disodique correspondant à 5 mg de méthotrexate.
Les autres composants sont : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables jusqu'à 2 ml, hydroxyde de sodium/ acide chlorhydrique pour ajuster le pH. Voir aussi rubrique 2 " Les comprimés et les formes injectables de Ledertrexate contiennent du sodium ".

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament

Vous devez en particulier indiquer à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :

 des médicaments anti-douleur et anti-inflammatoires du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens et apparentés (par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène) : ils ne peuvent pas être utilisés en même temps que des doses élevées de Ledertrexate, car ils peuvent augmenter les effets non désirés de Ledertrexate, en particulier une dépression inattendue et grave de la moelle osseuse, une diminution des cellules sanguines et une toxicité gastro-intestinale. Leur administration avec des faibles doses de Ledertrexate doit se faire avec précaution.

 d'autres antitumoraux : cytarabine, cisplatine, mercaptopurine. Ils peuvent aggraver les effets indésirable, et il peut s'avérer nécessaire d'adapter les doses.

Pour la cytarabine il y a une augmentation du risque de migraine, paralysie, coma et épisodes vertiges et une moindre résistance aux infections.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicament, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus couramment rencontrés sont des ulcérations des muqueuses de la cavité buccale, une diminution des globules blancs, des nausées et des troubles digestifs. Parmi les autres effets non désirés fréquents, il faut citer des malaises, une fatigue excessive, des frissons et de la fièvre, des vertiges et une moindre résistance aux infections.

Ce médicament peut provoquer dans des cas peu fréquents (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 100) une réaction allergique grave, potentiellement fatale (anaphylaxie). Si vous observez l'apparition rapide d'un gonflement de la face et de la gorge avec difficultés respiratoires, un malaise général (choc), contactez immédiatement un médecin.

Les réactions cutanées sont également peu fréquentes, mais peuvent devenir très graves comme dans le syndrome de Stevens-Johnson ou le syndrome de Lyell (décollement, destruction de la peau). Si une quelconque réaction cutanée devait se produire, contactez immédiatement votre médecin.

Effets indésirables graves

 expectorations (crachats) ou toux accompagnées de sang* *(effet indésirable rapporté lorsque le méthotrexate est utilisé chez des patients souffrant de pathologies rhumatologiques sous-jacentes)

Effets indésirables fréquents (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10) :

 troubles de la sensibilité du toucher, par exemple fourmillement (paresthésie)

Effets indésirables peu fréquents (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 100) :

 vomissements, diarrhée, perte d'appétit, inflammation de la bouche (stomatite), inflammation du pancréas. En cas de vomissements, de diarrhée ou de stomatite, avec déshydratation possible, le traitement par Ledertrexate doit être interrompu jusqu'à récupération complète

 diminution de la formation de nouvelles cellules sanguines, diminution du nombre de globules rouges (anémie) et de plaquettes (thrombocytopénie), prolifération des globules blancs de type lymphocytes (lymphome)

 augmentation des enzymes du foie, observée lors des dosages sanguins

 réaction allergique grave (anaphylactique), réaction d'hypersensibilité non allergique (anaphylactoïde), infections opportunistes (infections souvent graves et parfois fatales, dues à des germes habituellement peu agressifs qui se développent en raison de la forte baisse des défenses immunitaires)

 convulsions, affection de l'encéphale /leuco-encéphalopathies (maladies de la substance blanche du cerveau) en cas d'utilisation de formes injectables, maux de tête, paralysie partielle,

 pneumonie interstitielle (inflammation des poumons) parfois avec issue fatale, épanchement pleural

 lésions rénales, insuffisance rénale

 malformations fœtales (anomalies congénitales)

 perte de cheveux (alopécie), inflammation des muqueuses et fièvre, décollement de la couche superficielle de la peau (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell)

Effets indésirables rares (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 1000) :

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6;
• si vous allaitez et par ailleurs, pour des indications non oncologiques (traitement autre qu'un traitement anticancéreux), si vous êtes enceinte (voir la rubrique "Grossesse, allaitement et fertilité");
• en cas d'alcoolisme ou de maladies graves du foie;
• en cas de mauvais fonctionnement des reins ;
• en cas de maladie grave du sang (hémopathies) : diminution de la quantité des globules rouges (anémie), des globules blancs (leucopénie), des plaquettes (thrombopénie) ; autres hémopathies ;
• en cas de déficience immunitaire, par exemple en cas d'infection par le virus du Sida ;

Utilisez Ledertrexate une fois par semaine seulement pour le traitement du psoriasis et de la polyarthrite rhumatoïde.

L'utilisation d'une dose excessive de Ledertrexate (méthotrexate) peut avoir des conséquences fatales.

Veuillez lire très attentivement la rubrique 3 de cette notice.

Si vous avez des questions, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. La quantité exacte de Ledertrexate dont vous avez besoin a été soigneusement déterminée. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Dose recommandée :

• Dose dans le cadre du psoriasis et de la polyarthrite rhumatoïde: prendre Ledertrexate uniquement une fois par semaine.
• Dans la majorité des cas, Ledertrexate est administré une fois par semaine ; la dose prescrite est prise un jour de la semaine.
• Ledertrexate ne doit jamais être administré chaque jour de la semaine.
• Prendre Ledertrexate chaque jour, ou une dose plus importante que celle prescrite peut amener de sérieuses complications aboutissant souvent à une hospitalisation et provoquant parfois la mort. Prendre de faibles doses de Ledertrexate quotidiennement pendant moins d'une semaine peut avoir des conséquences sérieuses y compris mortelles.
• Prenez Ledertrexate le jour précisé par votre médecin sur votre ordonnance et prenez-le le même jour chaque semaine.
• A chaque fois que vous renouvelez votre prescription, vérifiez si la dose et/ou la quantité de comprimés à prendre ont été modifiés ou non.

CNK	4481628
Organisations	Pfizer
Marques	Pfizer
Largeur	48 mm
Longueur	101 mm
Profondeur	32 mm
Ingrédients actifs	méthotrexate disodium

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